Kit de detección rápida de antíxeno SARS-CoV-2 (cromatografía de látex) para auto-proba

Uso previsto

Este produto está destinado á detección cualitativa de antíxenos nucleocápsidos SARS-CoV-2 a partir de hisopos nasais anteriores.Está pensado como unha axuda no diagnóstico da enfermidade de infección por cornnavirus (COVID-19) para pacientes asintomáticos e/ou pacientes sintomáticos de 2 anos ou máis dentro dos 7 días posteriores á aparición dos síntomas, que é causado polo SARS-CoV-2.Só para uso diagnóstico in vitro.Para uso de autotest.Segundo o estudo de usabilidade sobre usuarios profanos, a proba pódese realizar correctamente para calquera persoa de 18 ou máis anos.Non obstante, todo o procedemento de proba, desde a recollida de mostras e o tratamento previo da mostra (estopo, solución de extracción, etc.) ata a lectura dos resultados dos nenos menores de 18 anos, debe estar apoiado ou baixo a supervisión dun adulto.

Principio de proba

É un ensaio de fluxo lateral que detecta cualitativamente a presenza de proteína nucleocápside (N) en mostras de vías respiratorias superiores.Este ensaio de fluxo lateral está deseñado co formato de inmunoensaio sandwich de dobre anticorpo.