Uso previsto
Serve para a detección rápida e cualitativa de anticorpos IgG/IgM contra a síndrome respiratoria aguda grave do coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en mostras de sangue completo, soro ou plasma humano. A proba debe utilizarse como axuda no diagnóstico da enfermidade infecciosa por coronavirus causada polo SARS-CoV-2. A proba proporciona resultados preliminares. Os resultados negativos non exclúen a infección por SARS-CoV-2 e non poden utilizarse como única base para o tratamento ou outras decisións de xestión. Só para uso diagnóstico in vitro.
Principio de proba
Baséase no principio do inmunoensaio de captura para a determinación de anticorpos IgG/IgM contra a COVID-19 en sangue completo, soro e plasma humanos. Cando se engade a mostra ao dispositivo de proba, esta absórbese no dispositivo por capilaridade, mesturándoa co conxugado de látex de cor antíxeno recombinante do SARS-CoV-2 e fluíndo a través da membrana prerrevestida.
| Compoñente REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Casete de proba | 1 proba | 25 probas |
| Desbotable | 1 peza | 25 unidades |
| Solución de lise de mostra | 1 tubo | 25 tubos |
| Instrucións de uso | 1 peza | 1 peza |
| Certificado de conformidade | 1 peza | 1 peza |
Se o reactivo se garda nun frigorífico a 4-8 ℃, retire a tarxeta de reactivos e déixeo a temperatura ambiente durante máis de 30 minutos.
1. Abra a bolsa de aluminio da tarxeta de inspección. Retire a tarxeta de proba e colóquea horizontalmente sobre unha mesa.
2. Use unha pipeta para aspirar a mostra (soro, plasma ou sangue enteiro) e engada 10 μL ao orificio da mostra da tarxeta de proba e, a continuación, engada 60 μL de solución de dilución da mostra inmediatamente. Comece a contaxe.
3. 15 minutos despois, lea os resultados visualmente. (Nota: NON lea os resultados despois de 20 minutos!)
1.Resultado negativo
Se só aparece a liña de control de calidade C e non se mostran as liñas de detección G e M, significa que non se detectou ningún anticorpo contra o novo coronavirus e o resultado é negativo.
2. Resultado positivo
2.1 Se aparecen tanto a liña de control de calidade C como a liña de detección M, significa que se detectou o novo anticorpo IgM do coronavirus e o resultado é positivo para o anticorpo IgM.
2.2 Se aparecen tanto a liña de control de calidade C como a liña de detección G, significa que se detectou o novo anticorpo IgG do coronavirus e o resultado é positivo para o anticorpo IgG.
2.3 Se aparecen tanto a liña de control de calidade C como as liñas de detección G e M, significa que se detectaron os anticorpos IgG e IgM do novo coronavirus e que o resultado é positivo tanto para os anticorpos IgG como para os IgM.
3. Resultado non válido
Se non se pode observar a liña de control de calidade C, os resultados non serán válidos independentemente de que se mostre unha liña de proba, e a proba deberá repetirse.
| Nome do produto | Nº de cat. | Tamaño | Exemplar | Vida útil | Temperatura de trans. e almacenamento |
| Kit de proba rápida de anticorpos IgM/IgG (COVID-19) (cromatografía de látex) | B001C-01 | 1 proba/kit | Soro/Plasma/Sangue enteiro | 18 meses | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
| B001C-01 | 25 probas/kit |