Uso previsto
É para a detección rápida e cualitativa de anticorpos IgG/IgM da síndrome respiratoria aguda grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en mostra de sangue, soro ou plasma humano enteiro.A proba debe utilizarse como axuda para o diagnóstico da enfermidade de infección por coronavirus, que é causada polo SARS-CoV-2.A proba proporciona resultados preliminares da proba.Os resultados negativos non impiden a infección por SARS-CoV-2 e non se poden utilizar como única base para o tratamento ou outra decisión de xestión.Só para uso diagnóstico in vitro.
Principio de proba
Baséase no principio do inmunoensaio de captura para a determinación de anticorpos IgG/IgM COVID-19 en sangue, soro e plasma humano enteiro.Cando a mostra se engade ao dispositivo de proba, a mostra será absorbida no dispositivo por acción capilar, mesturándose co conxugado de látex de cor antíxeno recombinante SARS-CoV-2 e fluíndo a través da membrana pre-revestida.
Compoñente REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Casete de proba | 1 proba | 25 probas |
Desbotable | 1 peza | 25 unidades |
Solución de lise da mostra | 1 tubo | 25 tubos |
Instrucións de uso | 1 peza | 1 peza |
Certificado de conformidade | 1 peza | 1 peza |
Se o reactivo se almacena nun frigorífico a 4-8 ℃, retire a tarxeta de reactivo e líbrase a temperatura ambiente durante máis de 30 minutos.
1. Abra a bolsa de papel de aluminio da tarxeta de inspección.Retire a tarxeta de proba e colócaa horizontalmente sobre unha mesa.
2. Use a pipeta para aspirar a mostra (soro, plasma ou sangue enteiro) e engada 10 μL ao orificio de mostra da tarxeta de proba e, a continuación, engada 60 μL de solución de dilución da mostra inmediatamente.Comeza a contar.
3. 15 minutos despois, le os resultados visualmente.(Nota: NON lea os resultados despois de 20 minutos!)
1.Resultado negativo
Se só aparece a liña de control de calidade C e as liñas de detección G e M non aparecen, significa que non se detecta ningún anticorpo novo contra o coronavirus e o resultado é negativo.
2. Resultado Positivo
2.1 Se aparecen tanto a liña de control de calidade C como a liña de detección M, significa que se detecta o novo anticorpo IgM contra o coronavirus e o resultado é positivo para o anticorpo IgM.
2.2 Se aparecen tanto a liña de control de calidade C como a liña de detección G, significa que se detecta o novo anticorpo IgG contra o coronavirus e o resultado é positivo para o anticorpo IgG.
2.3 Se aparecen tanto a liña de control de calidade C como as liñas de detección G e M, significa que se detectan anticorpos IgG e IgM do novo coronavirus, e o resultado é positivo para anticorpos IgG e IgM.
3. Resultado non válido
Se non se pode observar a liña de control de calidade C, os resultados non serán válidos independentemente de que se mostre unha liña de proba, e a proba debe repetirse.
Nome do produto | Cat.Non | Tamaño | Exemplar | Vida útil | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) Kit de proba rápida de anticorpos IgM/IgG (cromatografía de látex) | B001C-01 | 1 proba/kit | Soro/Plasma/Sangue enteiro | 18 meses | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 probas/kit |