Uso previsto:
O kit de proba rápida de antíxeno combinado S. Typhi/Paratyphi (ensaio inmunocromatográfico) é unha proba de fluxo lateral rápido, in vitro, tamén coñecida como ensaio inmunocromatográfico de fluxo lateral, destinada á detección cualitativa de antíxenos de S. Typhi e Paratyphi en mostras fecais de pacientes.Os resultados do kit de proba rápida de antíxeno combinado S. Typhi/Paratyphi deben interpretarse en conxunto coa avaliación clínica do paciente e outros métodos de diagnóstico.
Principios da proba:
O kit de proba rápida de antíxeno combinado S. Typhi/Paratyphi (ensaio inmunocromatográfico) é un inmunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.Ten tres liñas pre-revestidas, liña de proba S. Typhi "T1", liña de proba Paratyphi "T2" e liña de control "C" na membrana de nitrocelulosa.Rato monoclonal anti-S.Os anticorpos Typhi e anti-Paratyphi están recubertos na rexión da liña de proba e os anticorpos IgY de cabra anti-polo están recubertos na rexión de control. Cando a mostra se procesa e engádese ao pozo da mostra, os antíxenos S. Typhi/Paratyphi da mostra interactúan con o conxugado S. Typhi/Paratyphi marcado con anticorpos que forma complexos de partículas de cor antíxeno-anticorpo.Os complexos migran na membrana de nitrocelulosa por acción capilar ata a liña de proba, onde son capturados polo anti-S monoclonal do rato.Anticorpos Typhi/Paratyphi.Unha liña de cor T1 é visible na xanela de resultados se os antíxenos de S. Typhi están presentes na mostra e a intensidade depende da cantidade de antíxeno de S. Typhi.Unha liña de cor T2 é visible na xanela de resultados se os antíxenos Paratyphi están presentes na mostra e a intensidade depende da cantidade de antíxeno Paratyphi.Cando os antíxenos S.Typhi/Paratyphi na mostra non existen ou están por debaixo do límite de detección, non hai unha banda de cor visible na liña de proba (T1 e T2) do dispositivo.Isto indica un resultado negativo.Nin a liña de proba nin a liña de control son visibles na xanela de resultados antes de aplicar a mostra.Requírese unha liña de control visible para indicar que o resultado é válido
Compoñente REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Casete de proba | 1 proba | 5 probas | 25 probas |
Tampón | 1 botella | 5 botellas | 25/2 botellas |
Bolsa de transporte de mostras | 1 peza | 5 pzas | 25 unidades |
Instrucións de uso | 1 peza | 5 pzas | 25 unidades |
Certificado de conformidade | 1 peza | 1 peza | 1 peza |
Paso 1: mostrae Preparación
1. Recoller as mostras fecais en recipientes limpos e estancos.
2. Transporte e almacenamento da mostra: as mostras pódense manter a temperatura ambiente durante 8 horas ou refrixerarse entre 2 °C e 8 °C (36 °F a 46 °F) durante un máximo de 96 horas.
3. Os exemplares fecais que se almacenan conxelados pódense desconxelar ata 2 veces a –10 °C ou menos.Se se usan exemplares conxelados, desconxelar a temperatura ambiente.Non permita que as mostras fecais permanezan na mestura de dilución durante máis de 2 horas.
Paso 2: proba
1. Lea atentamente as instrucións antes de probar.Antes da proba, permita que os casetes de proba, a solución de mostra e as mostras se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ℃ ou 59-86 graos Fahrenheit).
2. Retire un casete de proba da bolsa de aluminio e colócase nunha superficie plana.
3. Desenrosque a botella de mostra, utilice o aplicador adxunto adxunto na tapa para transferir un pequeno anaco de mostra de feces (3-5 mm de diámetro; aproximadamente 30-50 mg) ao frasco de mostra que contén o tampón de preparación da mostra.
4. Coloque a vara na botella e aperte firmemente.Mestura ben a mostra de feces co tampón axitando a botella varias veces e deixa o tubo durante 2 minutos.
5. Desenroscar a punta da botella de mostra e manteña a botella en posición vertical sobre o pozo da mostra do casete, entregar 3 gotas (100 -120μL) de mostra de feces diluídas no pozo da mostra.
Paso 3: Lectura
Lea os resultados en 15-20 minutos.O tempo de explicación do resultado non é superior a 20 minutos
1. S. Typhi Resultado Positivo
Aparecen bandas de cores tanto na liña de proba (T1) como na liña de control (C).Indica resultado positivo para os antíxenos de S. Typhi na mostra.
2. Resultado Positivo Paratyphi
Aparecen bandas de cores tanto na liña de proba (T2) como na liña de control (C).Indica un resultado positivo para os antíxenos Paratyphi na mostra.
3. S. Typhi e Paratyphi Resultado positivo
As bandas de cores aparecen tanto na liña de proba (T1), na liña de proba (T2) como na liña de control (C).Indica un resultado positivo para os antíxenos S. Typhi e Paratyphi na mostra.
4. Resultado negativo
A banda de cores aparece só na liña de control (C).Indica que a concentración de antíxenos S. Typhi ou Paratyphi non existe ou está por debaixo do límite de detección da proba.
5. Resultado non válido
Non aparece ningunha banda de cores visible na liña de control despois de realizar a proba.É posible que non se seguiron correctamente as indicacións ou que a proba se deteriorara.Recoméndase volver a probar a mostra
Nome do produto | Cat.Non | Tamaño | Exemplar | Vida útil | Trans.& Sto.Temp. |
Kit de proba rápida de antíxeno combinado S. Typhi/Paratyphi (ensaio inmunocromatográfico) | B033C-01 | 1 proba/kit | Fecal | 24 meses | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 probas/kit | ||||
B033C-25 | 25 probas/kit |