Uso previsto
Este produto é axeitado para o cribado clínico cualitativo de mostras de soro/plasma/sangue enteiro para a detección de anticorpos contra a Leishmania.É unha proba sinxela, rápida e non instrumental para o diagnóstico de kala-azar causado pola Leishmania.
Principio de proba
Este produto é un inmunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.O casete de proba consta de: 1) unha almofada conxugada de cor borgoña que contén antíxeno rK39 recombinante conxugado con ouro coloide (conxugados de Leishmania) e conxugados IgG-ouro de coello;2) unha tira de membrana de nitrocelulosa que contén dúas bandas de proba (bandas M e G) e unha banda de control (banda C).
Materiais / proporcionados | Cantidade (1 proba/kit) | Cantidade (5 probas/kit)
| Cantidade (25 probas/kit)
|
Kit de proba | 1 proba | 5 probas | 25 probas |
Tampón | 1 botella | 5 botellas | 25/2 botellas |
Contagotas | 1 peza | 5 pzas | 25 unidades |
Bolsa de transporte de mostras | 1 peza | 5 pzas | 25 unidades |
Lanceta desbotable | 1 peza | 5 pzas | 25 unidades |
Instrucións de uso | 1 peza | 1 peza | 1 peza |
Certificado de conformidade | 1 peza | 1 peza | 1 peza |
Recoller correctamente o soro/plasma/sangue enteiro humano.
Lea atentamente as instrucións antes de probar.Antes da proba, permita que o kit de proba, a solución da mostra e a mostra se equilibren a temperatura (15-30 ℃ ou 59-86 graos Fahrenheit).
1.Retire un tubo de extracción do kit e unha caixa de proba da bolsa de película rasgando a muesca.Colócaos no plano horizontal.
2.Abre a bolsa de papel de aluminio da tarxeta de inspección.Retire a tarxeta de proba e colócaa horizontalmente sobre unha mesa.
3.Use unha pipeta desbotable, transfira unha gota (uns 20 μl) de sangue da punta dos dedos/ou 4 μl de soro/ou 4 μl de plasma/ ou 4 μl de sangue enteiro no pozo da mostra do casete de proba.
4.Abre o tubo tampón.Poña 3 gotas (uns 80 μL) de diluyente de ensaio no diluente de ensaio de forma ben redonda.Comeza a contar.
Le o resultado en 5-10 minutos.Os resultados despois de 10 minutos non son válidos.
Resultado negativo
Se só aparece a liña C de control de calidade e non aparecen as liñas de detección G e M
Resultado Positivo
1.Aparecen tanto a liña de control de calidade C como a liña de detección M= detéctase o anticorpo IgM de Leishmania e o resultado é positivo para o anticorpo IgM.
2.Aparecen tanto a liña de control de calidade C como a liña de detección G= detéctase o anticorpo IgG de Leishmania e o resultado é positivo para o anticorpo IgG.
3.Aparecen tanto a liña de control de calidade C como as liñas de detección G e M=os anticorpos IgG e IgM de Leishmania.se detectan e o resultado é positivo para anticorpos IgG e IgM.
Resultado non válido
Non se pode observar a liña C de control de calidade, os resultados non serán válidos independentemente de que se mostre unha liña de proba e a proba debe repetirse.
Nome do produto | Cat.Non | Tamaño | Exemplar | Vida útil | Trans.& Sto.Temp. |
Kit de proba de anticorpos IgG/IgM de Leishmania (ensaio inmunocromatográfico) | B020C-01 | 1 proba/kit | Soro/Plasma/Sangue enteiro | 18 meses | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B020C-05 | 5 probas/kit | ||||
B020C-25 | 25 probas/kit |