Uso previsto
Este produto é unha proba rápida dun paso para a detección cualitativa do estreptococo do grupo A (GAS) a partir dun hisopo de garganta.Este é un método de diagnóstico sinxelo, rápido e non instrumental.Só para uso profesional de diagnóstico in vitro.
Principio de proba
Este produto é un inmunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detección do antíxeno do estreptococo do grupo A en mostras de hisopos de garganta humana.A membrana está recuberta previamente con anticorpos monoclonais contra antíxenos do estreptococo do grupo A na rexión da liña de proba.
Materiais / proporcionados | Cantidade (1 proba/kit) | Cantidade (5 probas/kit) | Cantidade (25 probas/kit) |
Kit de proba | 1 proba | 5 probas | 25 probas |
Cospas | 1 pezas | 5 botellas | 15/2 botellas |
Solución de lise da mostra | 1 botella | 5 pzas | 25 unidades |
Instrucións de uso | 1 peza | 1 peza | 1 peza |
Certificado de conformidade | 1 peza | 1 peza | 1 peza |
1.Retire un tubo de extracción do kit e unha caixa de proba da bolsa de película rasgando a muesca.Colócaos no plano horizontal.
2.Molla o frotis por debaixo do nivel de líquido do tampón de extracción da mostra, xira e presiona 5 veces.Tempo de inmersión de frotis polo menos 15 s.
3.Retire o hisopo e prema o bordo do tubo para espremer o líquido do hisopo.Bota o hisopo nos residuos biolóxicos perigosos.
Fixe a tapa da pipeta firmemente na parte superior do tubo de succión.A continuación, xire suavemente o tubo de extracción 5 veces.Transfira de 2 a 3 gotas (uns 100 ul) da mostra á superficie da mostra da banda de proba e inicie o temporizador.
4.Le os resultados en 15-20 minutos.O tempo de explicación do resultado non é superior a 20 minutos.
Para obter máis información, consulte o IFU ou vexa o vídeo de funcionamento do produto:
Resultado negativo
Aparecen tanto a liña C de control de calidade como a liña T de detección, e o resultado é positivo para o antíxeno do estreptococo do grupo A.
Resultado Positivo
Só aparece a liña C de control de calidade e a liña T de detección non mostra cor, indica que non hai antíxeno do estreptococo do grupo A na mostra.
Resultado non válido
Non aparece ningunha banda de cores visible na liña de control despois de realizar a proba.Revisa o procedemento de proba e repite a proba cun novo dispositivo de proba.
Nome do produto | Cat.Non | Tamaño | Exemplar | Vida útil | Trans.& Sto.Temp. |
Kit de proba de antíxeno de estreptococo do grupo A (ensaio inmunocromatográfico) | B019C-01 | 1 proba/kit | Tmostra de cotonete de garganta | 18 meses | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B019C-05 | 5 probas/kit | ||||
B019C-025 | 25 probas/kit |