Inmunoensaio rápido COVID-19/Flu A&B para detección directa

Inmunoensaio rápido COVID-19/Gri A&B para detección directa,
Inmunoensaio rápido COVID-19/Flu A&B para detección directa,

Detalles do produto

Uso previsto
O kit de proba rápida combinado de antíxenos SARS-CoV-2 e gripe A/B (cromatografía lateral) debe utilizarse xunto con manifestacións clínicas e outros resultados de probas de laboratorio para axudar no diagnóstico de pacientes con sospeita de SARS-CoV-2 ou gripe A. /B infección.A proba só debe ser utilizada por profesionais médicos.Ofrece só un resultado inicial da proba de detección e deben realizarse métodos de diagnóstico alternativos máis específicos para obter a confirmación da infección por SARS-CoV-2 ou gripe A/B.Só para uso profesional.

Principio de proba
O kit de proba rápida combinado de antíxenos SARS-CoV-2 e gripe A/B (cromatografía lateral) é un inmunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.Ten dous resultados Windows.Á esquerda para antíxenos SARS-CoV-2.Ten dúas liñas pre-revestidas, liña de proba "T" e liña de control "C" na membrana de nitrocelulosa.Á dereita está a xanela de resultados de FluA/FluB, ten tres liñas pre-revestidas, a liña de proba de FluA "T1", a liña de proba de FluB "T2" e a liña de control "C" na membrana de nitrocelulosa.

Contidos principais

Os compoñentes proporcionados están listados na táboa.

Fluxo de operación

• Paso 1: Toma de mostras

Incline a cabeza do paciente cara atrás 70 graos.Insira coidadosamente o cotonete na fosa nasal ata que chegue á parte posterior do nariz.Deixa o hisopo en cada fosa nasal durante 5 segundos para absorber as secrecións.

• Paso 2: proba

1. Retire un tubo de extracción do kit e unha caixa de proba da bolsa de película rasgando a muesca.Colócaos no plano horizontal.

2. Despois da toma de mostras, remolla o frotis por debaixo do nivel de líquido do tampón de extracción de mostras, xira e presiona 5 veces.Tempo de inmersión de frotis polo menos 15 segundos.

3. Retire o hisopo e prema o bordo do tubo para espremer o líquido do hisopo.Bota o hisopo nos residuos biolóxicos perigosos.

4. Fixe firmemente a tapa da pipeta na parte superior do tubo de aspiración.A continuación, xire suavemente o tubo de extracción 5 veces.

5. Transferir de 2 a 3 gotas (uns 100 ul) da mostra á superficie da mostra da banda de proba e iniciar o temporizador.Nota: se se usan mostras conxeladas, as mostras deben ter temperatura ambiente.

• Paso 3: Lectura

15 minutos despois, le os resultados visualmente.(Nota: NON lea os resultados despois de 20 minutos!)

Interpretación de resultados

1. SARS-CoV-2 resultado positivo

Aparecen bandas de cores tanto na liña de proba (T) como na liña de control (C).Indica a

resultado positivo para os antíxenos SARS-CoV-2 na mostra.

2.FluA resultado positivo

Aparecen bandas de cores tanto na liña de proba (T1) como na liña de control (C).Indica

resultado positivo para os antíxenos FluA na mostra.

3.FluB resultado positivo

Aparecen bandas de cores tanto na liña de proba (T2) como na liña de control (C).Indica

resultado positivo para os antíxenos FluB na mostra.

4.Resultado negativo

A banda de cores aparece só na liña de control (C).Indica que o

concentración dos antíxenos SARS-CoV-2 e FluA/FluB non existen ou

por debaixo do límite de detección da proba.

5.Resultado non válido

Non aparece ningunha banda de cores visible na liña de control despois de realizar a proba.O

poden non seguirse correctamente as indicacións ou a proba

deteriorado.Recoméndase volver a probar a mostra.

Información do pedido

A proba COVID-19/Gripe A&B é un inmunoensaio de fluxo lateral destinado á análise cualitativa rápida e simultánea in vitro.
detección e diferenciación do antíxeno nucleocápside do SARS-CoV-2, gripe A e/ou gripe B directamente desde anterior
mostras nasais ou nasofarínxeas obtidas de individuos que se sospeita de infección viral respiratoria
coherente co COVID-19 polo seu proveedor de atención sanitaria, dentro dos primeiros cinco días desde o inicio dos síntomas.Signos clínicos e
os síntomas da infección viral respiratoria debido ao SARS-CoV-2 e a gripe poden ser similares.As probas están limitadas aos laboratorios
certificado baixo as Enmendas de Mellora do Laboratorio Clínico de 1988 (CLIA), 42 USC §263a, que cumpren as
requisitos para realizar probas de complexidade moderada, alta ou exenta.Este produto está autorizado para o seu uso no Punto de Atención
(POC), é dicir, en entornos de atención ao paciente que operan baixo un Certificado de exención, Certificado de conformidade ou Certificado de
Acreditación.