Uso previsto
O produto é axeitado para o cribado clínico cualitativo de mostras de soro/plasma/sangue enteiro para a detección de anticorpos contra Chikungunya.É unha proba sinxela, rápida e non instrumental para o diagnóstico da enfermidade de Chikungunya causada polo CHIKV.
Principio de proba
Este produto é un inmunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.O casete de proba consta de: 1) unha almofada conxugada de cor borgoña que contén antíxeno Chikungunya recombinante conxugado con ouro coloide e conxugados IgG-ouro de coello;2) unha tira de membrana de nitrocelulosa que contén dúas bandas de proba (bandas M e G) e unha banda de control (banda C).
Materiais facilitados | Cantidade (1 proba/kit) | Cantidade (5 probas/kit) | Cantidade (25 probas/kit) |
Kit de proba | 1 proba | 5 probas | 25 probas |
Tampón | 1 botella | 5 botellas | 15/2 botellas |
Contagotas | 1 peza | 5 pzas | 25 unidades |
Lanceta desbotable | 1 peza | 5 pzas | 25 unidades |
Bolsa de transporte de mostras | 1 peza | 5 pzas | 25 unidades |
Instrucións de uso | 1 peza | 1 peza | 1 peza |
Certificado de conformidade | 1 peza | 1 peza | 1 peza |
1. Retire un tubo de extracción do kit e unha caixa de proba da bolsa de película rasgando a muesca.Abra a bolsa de folla de tarxeta de inspección, saque a tarxeta de proba e colócaa horizontalmente sobre a mesa.
2. Use unha pipeta desbotable, transfira 4μL de soro/(ou plasma)/(ou sangue enteiro) ao pozo da mostra do casete de proba.
3. Abra o tubo tampón.Dispense 3 gotas (uns 80 μL) de diluyente no pozo da mostra.
4. Le o resultado aos 10 minutos.Os resultados despois de 10 minutos non son válidos.
Para obter máis información, consulte as IFU.
Resultado negativo
Se só aparece a liña de control de calidade C e non aparecen as liñas de detección G e M.
Resultado Positivo
1. Aparecen tanto a liña de control de calidade C como a liña de detección M= detéctase o anticorpo IgM Chikungunya e o resultado é positivo para o anticorpo IgM.
2. Aparecen tanto a liña de control de calidade C como a liña de detección G= detéctase o anticorpo IgG Chikungunya e o resultado é positivo para o anticorpo IgG.
3. Aparecen tanto a liña C de control de calidade como as liñas de detección G e M=detéctanse os anticorpos IgG e IgM de Chikungunya, e o resultado é positivo tanto para anticorpos IgG como IgM.
Resultado non válido
Non se pode observar a liña de control de calidade C, os resultados non serán válidos independentemente de que se mostre unha liña de proba e a proba debe repetirse.
Nome do produto | Cat.Non | Tamaño | Exemplar | Vida útil | Trans.& Sto.Temp. |
Kit de proba de anticorpos IgG/IgM de Chikungunya (Ensaio inmunocromatográfico) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | 1 proba/kit 5 probas/kit 25 probas/kit | Soro/Plasma /Sangue enteiro | 18 meses | 2-30 ℃/36-86 ℉ |